Risultati per ispezione sui lotti di produzione internazionali

Di seguito l'elenco dei risultati di ricerca trovati rilevanti per la keyword 'ispezione sui lotti di produzione internazionali':

Risultati maggiormente rilevanti:

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 risultati per ispezione sui lotti di produzione internazionali - pass4ce
Direttive di competenza; Servizi marcatura CE. Informazioni generali; Valutazione dei rischi; Verifica processo produttivo; Prove di conformità; Dichiarazione di conformità; Fascicolo tecnico; Supporto verso la sorveglianza del mercato; Ispezioni qualità. Ispezioni aql; Sorveglianza sulla produzione; Audit di fabbrica; Gestione della ...

 ispezioni a officine di produzione/importazione di sostanze attive
Le ispezioni EMA sono le ispezioni che vengono richieste dal CHMP per verificare la conformità alle GMP di officine di produzione extra-EU di sostanze attive contenute in medicinali autorizzati secondo procedura centralizzata. Le ispezioni internazionali nell’ambito della collaborazione con l'EDQM, con il PIC/S o con l’OMS sono le ...

 ispezioni e autorizzazioni gmp medicinali - agenzia italiana del farmaco
Ispezioni EMA: ispezioni richieste dal CHMP di EMA per verificare la conformità alle GMP di officine Paesi Terzi che producono medicinali autorizzati secondo procedura centralizzata; Ispezioni extra-UE programmate dall’AIFA: ispezioni effettuate dall’AIFA in Paesi Terzi nel caso in cui la produzione di medicinali la cui commercializzazione ...

Altri risultati:

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 qualità e ispezioni | agenzia italiana del farmaco
Qualità e Ispezioni. L'AIFA vigila e controlla le Officine di Produzione delle aziende farmaceutiche per garantire la qualità della produzione dei farmaci e delle materie prime (GMP); verifica l’applicazione delle leggi nazionali ed europee riguardanti la distribuzione, l’importazione, l’esportazione e il corretto funzionamento delle ...

 che cos’è l’ispezione sui lotti? | kiwa italia
Scopri l'ispezione sui lotti e le normative che la regolano +39 0514593111; Chi siamo; Lavora con noi; Contatti (0) IT - Italiano. Scegli la tua lingua. ... Per ispezione sui lotti s’intende la valutazione di campioni di prodotto prelevati da un lotto di produzione e l’estensione dell’esito dell’ispezione di quest’ultimo all’intero ...

 diritto alimentare: principio di rintracciabilità e gestione dei lotti ...
L’art. 3 n. 15 del Reg. UE 178/2002 definisce come “rintracciabilità: la possibilità di ricostruire e seguire il percorso di un alimento, di un mangime, di un animale destinato alla produzione alimentare o di una sostanza destinata o atta ad entrare a far parte di un alimento o di un mangime attraverso tutte le fasi della produzione, della trasformazione e della distribuzione”.

 tracciamento e controllo lotti di produzione: come fare - enter software
La tracciabilità e i lotti: normative e adempimenti. L’efficace controllo dei lotti di produzione non è solo un vantaggio operativo per le aziende del settore alimentare: è un requisito di legge. Le procedure necessarie per adempiere a tali requisiti, d’altra parte, dovrebbero non impattare troppo su tempi e costi.

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