Consulenza tecnica e legislativa per la conformità UE
Chi siamo
Esperti di marcatura CE e conformità europea
Mission
Rendiamo semplice, veloce e sicuro l’accesso ai mercati
Facilitiamo la libera circolazione delle merci in Europa trasformando la complessità regolatoria in passaggi concreti. Mappiamo direttive e regolamenti applicabili, definiamo il piano di adeguamento, produciamo e verifichiamo la documentazione tecnica e la dichiarazione UE di conformità, presidiamo test, audit e ispezioni in fabbrica (anche pre-import in Asia) e chiudiamo con marcatura CE e readiness alla vendita. Il nostro obiettivo è ridurre rischi e non conformità, abbreviare il time-to-market e consolidare la competitività dei tuoi prodotti, con un supporto chiaro, tempestivo e misurabile lungo tutta la filiera.
La nostra storia
Dalla consulenza normativa in Europa alla gestione operativa in Cina
La nostra storia nasce dall’esperienza di laboratorio (EMC e LVD) e si evolve sul campo: integriamo consulenza, documentazione e ispezioni in produzione per ridurre rischi e tempi di ingresso nei mercati.
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2006 – Le origini
SQM nasce per offrire consulenza specializzata alla conformità normativa. Il fondatore, Pietro Piras, mette a frutto l’esperienza maturata nei laboratori EMC e LVD.
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2014 – Presidio in Cina
Apertura dell’ufficio di Shenzhen per operare prima dell’importazione: scelta del fabbricante, supervisione del processo produttivo, ispezioni in produzione, verifica documenti e azioni correttive per garantire la conformità.
Cosa facciamo
Servizi end-to-end per la conformità e l’accesso ai mercati
Affianchiamo le aziende dall’analisi normativa alla messa in vendita: traduciamo requisiti UE e internazionali in azioni operative, redigiamo la documentazione necessaria, monitoriamo fornitori e produzioni in Asia e supportiamo il go-to-market nel rispetto di tempi e regole.
Conformità UE e internazionali
Analizziamo direttive, regolamenti e standard applicabili, identifichiamo gap e rischi e definiamo il percorso di adeguamento. Forniamo una roadmap chiara con priorità, responsabilità e tempistiche per raggiungere la piena conformità e mantenere il controllo nel tempo.
Marcatura CE
Gestiamo l’intero iter: valutazione di conformità, redazione della Documentazione Tecnica, etichettatura, istruzioni e Dichiarazione UE. Coordiniamo prove e verifiche.
Quality & process
Progettiamo e ottimizziamo pratiche e sistemi qualità che rispondono ai requisiti normativi e abilitano il miglioramento continuo. Standardizziamo controlli, registrazioni e responsabilità per ridurre non conformità, resi e costi operativi.
Pre-importazione (Cina/Asia)
Selezioniamo e qualifichiamo i fornitori, supervisioniamo le produzioni, conduciamo ispezioni (pre-production, during, pre-shipment) e verifichiamo la documentazione. Attiviamo azioni correttive tempestive per prevenire problemi prima della spedizione.
Go-to-market
Coordiniamo gli adempimenti finali per l’immissione sul mercato: allineamento documentale, tracciabilità, requisiti informativi e logistici. Supportiamo team tecnici e commerciali per rispettare scadenze, audit e richieste delle autorità, accelerando il time-to-market.
Perché scegliere SQM
Conformità senza sorprese: competenza UE, efficienza e presidio Europa–Cina
Uniamo padronanza di direttive e regolamenti a un metodo operativo che riduce i rischi di non conformità e accelera il time-to-market. Con presidio continuo tra Europa e Cina trasformiamo i requisiti in prodotti conformi, rafforzando reputazione e competitività del tuo brand.
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Competenza normativa UE
Interpretiamo direttive, regolamenti e linee guida europee, mappiamo i requisiti applicabili e li traduciamo in azioni e documenti concreti (valutazioni, dossier tecnici, etichettatura, dichiarazioni), con aggiornamento normativo continuo.
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Efficienza operativa
Definiamo una roadmap con priorità e tempistiche, snelliamo procedure e preveniamo le non conformità: meno rilavorazioni e ritardi, time-to-market più rapido e costi sotto controllo. -
Presenza Europa–Cina
Un’unica regia tra consulenza normativa in UE e presidio in fabbrica in Asia: selezione e qualifica fornitori,
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Valore per il brand
Prodotti conformi e documentazione solida rafforzano la fiducia di clienti e autorità, riducono il rischio di sanzioni o ritiri e consolidano reputazione e competitività nel lungo periodo.
Come Lavoriamo
Dal requisito alla messa sul mercato: il nostro metodo in 4 step
Applichiamo un processo chiaro e misurabile che riduce rischi, tempi e rilavorazioni. Dal primo assessment alla marcatura CE e alla readiness per la vendita, definiamo responsabilità, deliverable e milestone, coordinando test, documentazione e verifiche in fabbrica per una conformità solida e sostenibile.
1. Assessment
Analizziamo prodotto, uso previsto e mercati di destinazione; mappiamo direttive/regolamenti/standard applicabili e identifichiamo i gap tecnici e documentali. Valutiamo rischi, priorità e impatto su tempi/costi, verifichiamo la documentazione esistente (schemi, BOM, manuali, etichette) e impostiamo la compliance matrix che guiderà tutte le fasi successive.
2. Piano d’azione
Costruiamo una roadmap operativa con attività, owner, scadenze e criteri di accettazione. Pianifichiamo prove e verifiche (laboratori/organismi), prepariamo template e checklist per Documentazione Tecnica e Dichiarazione UE, definiamo i gate decisionali, la cadenza di reporting e l’allineamento con fornitori e reparti interni (R&D, qualità, legale, logistica).
3. Esecuzione & verifiche
Redigiamo e raccogliamo i documenti (fascicolo tecnico, manuali, etichette), coordiniamo test e verifiche, eseguiamo ispezioni in fabbrica (pre-production, during, pre-shipment) e verifichiamo la conformità dei lotti. Attiviamo azioni correttive/preventive (CAPA), gestiamo re-test e aggiornamenti della compliance matrix, assicurando tracciabilità e controllo delle modifiche fino alla chiusura dei non-conformi.
4. Conformità & rilascio
Finalizziamo marcatura CE, Dichiarazione UE di conformità e etichettatura/istruzioni nella lingua del Paese. Consegniamo il dossier di conformità, allineiamo i team su requisiti post-market e vigilanza, definiamo la retention documentale e le procedure di aggiornamento. Il prodotto è pronto all’immissione sul mercato nel rispetto di tempi e regole, con basi solide per audit e controlli delle autorità.