Supporto alle contestazioni delle autorità

Supportiamo importatori e fabbricanti nell’interazione con le Autorità di Sorveglianza del Mercato e con ADM durante controlli e ispezioni su prodotti importati o già sul mercato. Verifichiamo e organizziamo la Documentazione Tecnica (TCF), controlliamo la congruità dei rapporti di prova con il prodotto effettivo e coordiniamo le risposte agli ispettori per ridurre ritardi, costi (es. nolo e giacenze) e rischio di sanzioni o blocchi alla commercializzazione.

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1.

Pre-clearance e audit documentale all’importazione

Prima dell’arrivo merce verifichiamo che dossier e prove siano pertinenti al vostro prodotto e pronti per eventuali richieste dell’autorità, così da prevenire contestazioni e fermo doganale.

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    Revisione TCF/Fascicolo Tecnico e mappatura direttive/regolamenti applicabili
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    Verifica congruità rapporti di prova (prodotto, variante, lotto, norme applicate)
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    Controllo etichettatura, marcatura CE, manuali/lingue e tracciabilità
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    Gap analysis e piano correttivo con priorità e tempistiche
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    Preparazione del “binder” documentale per richieste ispettive

2.

Assistenza durante controlli ADM / vigilanza sul mercato

Gestiamo il rapporto operativo con gli ispettori: invio documenti, chiarimenti tecnici, campionamenti e controdeduzioni, fino alla chiusura dell’istruttoria.

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    Interfaccia con ADM/autorità: trasmissione documenti chiari e strutturati
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    Coordinamento campionamenti e prove integrative richieste
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    Analisi delle contestazioni e predisposizione risposte tecniche
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    Mitigazione impatti: riduzione tempi di fermo, noli e costi di giacenza
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    Report conclusivo e raccomandazioni per audit futuri

3.

Gestione non conformità e rientro in conformità

In caso di rilievi, definiamo e attuiamo azioni correttive rapide per salvaguardare accesso al mercato, immagine verso i distributori e compliance continuativa.

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    CAPA: piano correttivo/preventivo con responsabilità e scadenze
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    Aggiornamento prove, manuali, etichette e dichiarazioni
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    Re-ispezioni/ri-test e chiusura formale dei rilievi
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    Allineamento fornitori e formazione interna sui nuovi requisiti
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    Monitoraggio post-market e check periodici di conformità

Pronti ai controlli ADM e vigilanza sul mercato?

Mettiamo in ordine TCF e rapporti di prova, verifichiamo la congruità con il tuo prodotto e gestiamo l’interlocuzione con gli ispettori per evitare fermi, noli e sanzioni. Accelera sdoganamento e immissione sul mercato con un pre-clearance affidabile.

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